Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :075477
   
Ime zdravila : Bazetham
Poimenovanje zdravila : Bazetham 0,4 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Kratko poimenovanje zdravila : Bazetham 0,4 mg trde kaps.s podaljš.sprošč. 20x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :20 kapsula
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G04CA02
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G04ZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL
G04CZdravila za zdravljenje benigne hipertrofije prostate
G04CAAntagonisti adrenergičnih receptorjev alfa
G04CA02tamsulozin
 
Zadnja sprememba podatkov :10.09.2015    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 tamsulozin
0,37 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : N
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 26.04.2011
 
Velja od : 03.05.2011
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-80/2015-3 27.08.2015 Velja do : 27.08.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 27.08.2015 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
Pot k sejmišču 35
1231 Ljubljana - Črnuče
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 10.09.2015

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 7,4  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,4  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012